| 1 | 妊娠或哺乳期妇女。 |
| 2 | 肝病活动期或肝功异常，ALT、AST、IBIL＞正常值上限1.5倍以上者 |
| 3 | 肾功能损害，Scr＞正常值上限。 |
| 4 | 受试者血白细胞低于正常值下限，或有明确的贫血(血红蛋白低于正常值下限)，或血小板低于正常值下限，且研究者判断异常有临床意义或有其他血液系统疾病者 |
| 5 | 继发性高尿酸血症患者（包括器官移植接受者、骨髓增生障碍者）和尿酸盐生成速率大大提高的患者（例如：恶性肿瘤、Lesch-Nyhan综合症） |
| 6 | 试验期间需要合并使用下列药物如：长期使用阿司匹林、其他水杨酸盐、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱、环孢霉素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素（＞10mg/日）、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药、他汀类和贝特类降脂药、长期使用胰岛素等，但入组前如已经使用3个月及以上，整个研究期间剂量不进行调整，维持治疗，不作排除 |
| 7 | 停用降尿酸药物如别嘌呤醇、苯溴马隆、非布司他等，或其他降尿酸中药＜2周 |
| 8 | 有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者 |
| 9 | 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受者 |
| 10 | 近1年内有活动性消化性溃疡病史者；或有其他慢性结缔组织病患者 |
| 11 | 经干预治疗后，未控制的严重高血压病和严重糖尿病患者 |
| 12 | 过敏体质，或对研究药物或研究药物中的任何成份过敏 |
| 13 | 有酗酒史或酒精摄入超过每周7次，吸毒或药物滥用史者 |
| 14 | 有黄嘌呤（尿）病史 |
| 15 | 随机前2周内有痛风发作患者 |
| 16 | 入选前3个月内曾经参加过任何药物试验者 |
| 17 | 研究者认为其他不适合入选本试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
