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登记号

CTR20192071

试验分期

I期

药物名称

硫酸氢乌莫司他胶囊  曾用名:

适应症

拟用于胰腺癌患者

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
硫酸氢乌莫司他胶囊Ⅰ/Ⅱ期临床研究

二、适应症
拟用于胰腺癌患者

三、试验介绍

主要目的
评价硫酸氢乌莫司他胶囊(LH011)联合盐酸吉西他滨(GEM)治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者的耐受性、安全性,并确定LH011联合GEM的MTD,为下一临床试验提供推荐剂量。
次要目的
评价LH011及代谢产物的药代动力学特征;
评价LH011联合GEM对局部晚期/转移性胰腺癌的疗效;
评估LH011对肿瘤标志物(CA19-9)和uPA相关标志物(如D-二聚体)的影响。



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