| 1 | 正在使用母乳喂养的哺乳期妇女 |
| 2 | 克罗恩病及未定型结肠炎患者 |
| 3 | 排除直肠炎（病变仅局限在直肠者），左半结肠或者广泛结肠合并直肠炎者不排除 |
| 4 | 受试者合并心、肺、肝、肾、心血管、内分泌系统、免疫系统、造血系统和神经系统等疾病，且研究者认为会干扰研究结果或危害受试者安全的情况；对心血管疾病具体规定如下，有以下任何一种心血管系统疾病或病史的受试者，需要排除：a. 药物治疗不能控制的高血压，筛选访视时心脏收缩压≥160mmHg，心脏舒张压≥100mmHg；b. 缺血性心脏病或心肌梗塞；c. 充血性心力衰竭（NYHA III-IV级）或心跳骤停；d. 其他任何显著的心脏疾患，经研究者判断在研究过程中可能会危害受试者的安全性或干扰研究结果 |
| 5 | 影响药物吸收的胃肠道疾病及手术 |
| 6 | 预期入组后12周内需要进行结肠手术者 |
| 7 | 入组前4周内口服或直肠给药使用类固醇者 |
| 8 | 筛选前6周内使用了咪唑硫嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、他克莫司、环孢霉素或其他免疫抑制治疗者；筛选前8周内使用过抗-TNFα受体治疗者（如：英夫利昔单抗、阿达木单抗、妥珠单抗） |
| 9 | 血常规检查：血红蛋白浓度<90g/L；WBC< 3×109/L、血小板< 100×109/L |
| 10 | 肝或肾功能异常的患者（ALT、AST≥正常值上限的2.5倍，Scr＞正常值上限） |
| 11 | 入组前12周内献血或前4周内捐献过血浆者 |
| 12 | 正在使用抗凝治疗或重度凝血功能障碍者 |
| 13 | 乙肝病毒学检查显示乙肝表面抗原（HBsAg）呈阳性者；丙肝、人免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒检测呈阳性者。 |
| 14 | 患有恶性肿瘤或肿瘤病史者 |
| 15 | 有嗜酒或酗酒（嗜酒定义为每日饮酒至少2次或每周饮酒14次以上，酗酒定义为大约2h内5次或以上饮酒；1次饮酒定义为葡萄酒125 mL，啤酒220 mL或白酒50 mL）、药物滥用史。 |
| 16 | 合并精神疾病患者 |
| 17 | 已知或怀疑对本试验药物以及成分过敏者或过敏体质者 |
| 18 | 筛选前12周内参加过其它临床试验者 |
| 19 | 研究者认为不宜入选本试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
