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登记号

CTR20192061

试验分期

I期

药物名称

BT-1053片  曾用名:

适应症

复发/难治的B细胞性非霍奇金淋巴瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
BT-1053治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的耐受性与药代动力学研究

二、适应症
复发/难治的B细胞性非霍奇金淋巴瘤

三、试验介绍

主要目的是评估BT-1053单药口服给药在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐II期临床研究的使用剂量(RP2D)。次要目的是确定BT-1053在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的药代动力学参数,初步评估BT-1053在部分复发/难治B细胞性非霍奇金瘤亚型中的总体有效率。



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