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登记号

CTR20192056

试验分期

其它

药物名称

右旋兰索拉唑缓释胶囊  曾用名:

适应症

糜烂性食管炎急性期及维持期的治疗,以及非糜烂性胃食管反流疾病烧心症状的控制

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
右旋兰索拉唑缓释胶囊生物等效性临床试验

二、适应症
糜烂性食管炎急性期及维持期的治疗,以及非糜烂性胃食管反流疾病烧心症状的控制

三、试验介绍

比较在空腹/餐后条件下,中国健康受试者单剂量口服右旋兰索拉唑缓释胶囊受试制剂与原研药物右旋兰索拉唑缓释胶囊参比制剂(商品名:DEXILANT®)后血浆中右旋兰索拉唑的浓度,以右旋兰索拉唑的药动学参数为终点评价指标,评价受试制剂与参比制剂是否为等效制剂,同时评估受试制剂与参比制剂的安全性。



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