| 1 | 1型糖尿病患者、单基因突变糖尿病、胰腺损伤所致的糖尿病或继发性糖尿病（如库欣综合征、肢端肥大症等引起的糖尿病） |
| 2 | 空腹血浆葡萄糖＞13.3 mmol/L或＜7.0 mmol/L（中心化检测值） |
| 3 | 血红蛋白水平：男性<120g/L，女性<100g/L，近12周内有输血史、献血史，或者其他严重血液系统疾病 |
| 4 | 已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成分过敏 |
| 5 | 有严重的糖尿病并发症（肾、增殖性视网膜病变、神经、血管病变等），研究者认为不适合参加本试验 |
| 6 | 24周内有过严重低血糖发作者 |
| 7 | 筛选前4周内或研究期间须使用全身性糖皮质激素治疗（吸入或局部外用糖皮质激素治疗者除外） |
| 8 | 严重慢性胃肠道疾病者，或曾经接受过可能影响药物吸收的治疗者（如胃肠道手术 ），研究者认为不适合参加本试验 |
| 9 | 5年内发生过或未治疗的恶性肿瘤（局部皮肤基底细胞癌除外） |
| 10 | 筛选时患有严重感染、严重外伤或者处于其他应激状态 |
| 11 | 丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍ULN，天门冬氨酸氨基转移酶≥2.5倍ULN |
| 12 | 肾小球滤过率（eGFR）<60ml/min/1.73m^2 |
| 13 | 筛选前24周内出现过糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性昏迷、糖尿病乳酸性酸中毒）者 |
| 14 | 筛选前24周内发生充血性心力衰竭（NYHA III-IV级），或诊断为不稳定型心绞痛、脑卒中和/或心肌梗死，研究者认为不适合参加此试验 |
| 15 | 计划行冠状动脉、颈动脉、外周动脉血管重建术 |
| 16 | 难治性高血压（定义为同时使用3种不同类型的降压药[其中一类是利尿药]，收缩压仍高于160和舒张压仍高于100 mmHg） |
| 17 | 妊娠、哺乳期妇女，或计划怀孕或没有使用适当的避孕措施的具有潜在生育能力者（包括其配偶） |
| 18 | 12周内使用过国内未上市的临床试验药物 |
| 19 | 12周内使用过胰岛素进行治疗总共超过7天 |
| 20 | 有药物或酒精滥用史 |
| 21 | 研究医生判断患者依从性差无法按照要求完成研究、或其它原因不适合参加 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
