| 1 | 既往参加过任何 pomaglumetad methionil 研究。 |
| 2 | 除精神分裂症外的任何原发性 DSM-5 疾病。 |
| 3 | 研究者认为可能会对治疗耐药。 |
| 4 | 既往接受过氯氮平系统治疗。 |
| 5 | 筛选之前或筛选与首次给药（第 1 天）之间，在一次给药间隔内接受任何长效抗精神病药物。 |
| 6 | 妊娠试验结果阳性，或正在母乳喂养。 |
| 7 | 筛选前 30 天内或筛选与首次给药（第 1 天）之间，存在有重要临床意义的疾病（包括慢性、持续性或急性感染）、医疗/外科手术或创伤。 |
| 8 | 既往或现在患有任何有重要临床意义的医学病症，研究者判断其可能恶化、可能对受试者有害、或可能影响受试者完成研究的能力 - 例如不受控制或控制不良的高血压、青光眼、糖尿病或甲状腺疾病；慢性尿路感染；卒中；惊厥（单次儿童热性惊厥除外）；症状性直立性低血压（即姿势性晕厥）；抗精神病药物恶性综合征；中度或重度肝脏疾病、重度肾脏疾病（如根据 Cockcroft-Gault 公式计算肌酐清除率 < 30 mL/min）或充血性心力衰竭；或明显心脏结构疾病（如显著瓣膜病变、肥厚性心肌病）。 |
| 9 | 筛选时或在筛选与首次给药（第 1 天）之间，研究者根据受试者的体格检查结果、神经学检查结果或生命体征确定受试者存在任何有重要临床意义的异常。 |
| 10 | QTc间期测量值 > 450 msec（男性）或 > 470 msec（女性）或有长 QT 间期综合征家族史。 |
| 11 | 筛选时或在筛选与首次给药（第 1 天）之间临床实验室检查结果存在有任何重要临床意义的异常，研究者确定其可能对受试者不利或可能影响研究 - 例如，肌酐 > 2 x 正常值上限 (ULN)；或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清学结果阳性。研究可包括乙型肝炎核心抗体检测结果阳性的受试者，前提是研究者和医学监查员一致认为该结果不会对受试者造成过度风险，也不太可能影响受试者完成研究的能力。 |
| 12 | 脑部手术史。 |
| 13 | 头部创伤多次发作史，或头部创伤导致长时间意识丧失，或筛选前 5 年内或筛选与首次给药（第 1 天）之间罹患累及大脑的严重传染病。 |
| 14 | 筛选前 1 个月内或筛选与首次给药（第 1 天）之间接受过电休克疗法 (ECT)。 |
| 15 | 诊断为智力残疾（智力发育障碍）或精神发育迟滞。 |
| 16 | 筛选前 6 个月内或在筛选与首次给药（第 1 天）之间诊断为物质诱导的精神病。 |
| 17 | 筛选或筛选与首次给药（第 1 天）之间，对C-SSRS问题 4（“一生”）或问题 5（“一生”）回答为“是”，表明有主动自杀意念，并有意图采取行动；或在筛选和首次给药（第 1 天）之间，对C-SSRS 问题 3（过去一个月中）回答为“是”，表明存在主动自杀意念与方法（非计划），但没有意图采取行动。 |
| 18 | 有自杀行为史，C-SSRS 自杀行为部分对“实际尝试”、“被中断的尝试”、“放弃的尝试”或“预备的行动或行为”回答为“是”。 |
| 19 | 筛选前 1 年内或筛选与首次给药（第 1 天）之间有酒精或药物滥用或依赖（尼古丁依赖除外）史。 |
| 20 | 尿药筛查显示甲基安非他明、吗啡、四氢大麻酚酸、氯胺酮或二亚甲基双氧安非他明 (MDMA) 阳性。 |
| 21 | 筛选前 1 年内或筛选与首次给药（第 1 天）之间，存在以下任何一种情况：心肌梗塞、因充血性心力衰竭住院、因不稳定型心绞痛或其症状住院、或不明原因晕厥。 |
| 22 | 筛选前 5 年内或筛选与首次给药（第 1 天）之间有癌症史，非转移性皮肤基底和/或鳞状细胞癌除外。 |
| 23 | 有重要临床意义的药物过敏史≥2次。 |
| 24 | 筛选前 30 天内或筛选与首次给药（第 1 天）之间体重显著 (> 10%) 减轻或增加。 |
| 25 | 筛选前 30 天内或筛选与首次给药（第 1 天）之间使用任何抗惊厥药，但如果药物用于治疗未被列入试验排除标准的其他医学状况，则可以使用。 |
| 26 | 筛选前 30 天内或筛选与首次给药（第 1 天）之间使用任何阿片制剂。 |
| 27 | 筛选前 60 天或 5 个半衰期内，以较长者为准，或筛选与首次给药（第 1 天）之间接受任何研究药物或器械治疗。 |
| 28 | 首次给药（第 1 天）前 2 周使用任何维生素或草药补充剂（包括中药），得到研究者和医学监查员批准者除外。 |
| 29 | 目前为 Denovo Biopharma 或参与本研究的临床试验研究中心的雇员或其一级亲属。 |
| 30 | 曾于筛选前 6 周内或筛选与首次给药（第 1 天）之间捐献血液或血浆。 |
| 31 | 静脉通路不理想。 |
| 32 | 研究者或医学监查员认为令受试者不适合研究的任何情况。 |
| 33 | 既往接受过异基因骨髓移植。 |
| 34 | 药物遗传学检测前 4 个月内接受过非去除白细胞全血输血。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
