安脑三醇注射液治疗脑胶质瘤术后脑卒中的IIa期临床试验——单中心、单臂开放试验

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登记号

CTR20192116

试验分期

II期

药物名称

安脑三醇注射液曾用名:

适应症

急性缺血性脑卒中

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
安脑三醇注射液治疗脑胶质瘤术后脑卒中的IIa期临床试验——单中心、单臂开放试验

二、适应症
急性缺血性脑卒中

三、试验介绍

评价安脑三醇注射液预防和治疗术后脑卒中的安全性和有效性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中山大学肿瘤防治中心	陈忠平，医学博士	中国	广东省	广州市

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1	不能接受头部MRI检查
2	需要急诊手术
3	严重的肾功能损害
4	严重的肝功能损害
5	孕妇或哺乳期妇女
6	预先存在精神疾病者
7	合并心血管危重疾病或其他危重疾病
8	既往有颅内出血史
9	既往患有低血压或连续3次测量血压低于90/60mmHg
10	三个月内有重度外伤；或研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复
11	未能纠正的低钾、低钙、低镁血症
12	近六个月内有吸毒、酗酒史
13	对研究药物或者类似化学结构的药物有过敏的经历；
14	本研究开始前3个月内参与过其他研究试验
15	研究者认为不适合参加此研究