1 | 免前实验室检查指标存在异常,且经临床医生判定为异常有临床意义者; |
2 | 有需要医疗干预的严重过敏反应史(如口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血压或休克);有疫苗或疫苗成份过敏史或对疫苗有其他严重不良反应史; |
3 | 明确诊断的血小板减少症或其他凝血障碍病史,可能造成肌肉注射禁忌; |
4 | 异常产程出生、窒息抢救史,或患有先天畸形、发育障碍或严重慢性病; |
5 | 严重心血管、肝肾疾病、高血压(收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg)等或先天异常及HIV感染者; |
6 | 先天性或获得性的免疫缺陷,近3个月内接受免疫抑制剂治疗,如长期应用全身皮质类固醇治疗(连续2周以上应用了全身性皮质类固醇治疗,例如强的松或同类药物); |
7 | 入组前接种其它疫苗,且间隔时间不足(与接种灭活疫苗间隔少于7天,与接种减毒活疫苗间隔少于14天); |
8 | 患脑病、癫痫、惊厥和其他进行性神经系统疾病者; |
9 | 受试者患有急性疾病、严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性期; |
10 | 计划参加或正在参加任何其他药物临床研究; |
11 | 已经怀孕(包括尿妊娠试验阳性)或研究期间计划怀孕者,或处在哺乳期; |
12 | 根据研究者判断,受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准