| 1 | 经过以下治疗： a. 对参加剂量扩展部分的患者：曾接受过EGFR 20号外显子插入突变或HER2 20号外显子插入突变抑制剂的治疗（包括但不限于波奇替尼、TAK-788及其原料药或其他临床试验阶段的药物） b. 在DZD9008首次给药前4周内，曾使用EGFR、HER2或VEGFR抗体等大分子治疗 c. 在DZD9008首次给药前2周内，接受过任何细胞毒性化疗或其他抗肿瘤药物治疗 d. 在DZD9008首次给药前4周内的重大手术（除建立血管通道） e. 在DZD9008首次给药前1周内曾行局部缓解性放疗，如患者接受超过30%的骨髓放疗或大范围放疗须在首次给药前4周内完成。 f. 在DZD9008首次给药前2-3周内正在接受（或无法停止使用）可能的强效CYP3A抑制剂（2周）或CYP3A的诱导剂（3周）药物治疗或草本补充剂（例如St John’s wort 需要停药3周） 。 g. 在DZD9008首次给药前1周内需要使用或正在接受抗凝及抗血小板药物的治疗，华法令或维生素K拮抗剂（如苯丙酮）等。 h. 在DZD9008首次给药前4周内接受任何肿瘤免疫治疗（如PD-1，PD-L1，CTLA-4）。 |
| 2 | 患者如既往参加其他临床试验，需研究者及临床试验医师共同评估以确定是否可以入组。 |
| 3 | 剂量扩展部分的患者：2年内有恶性肿瘤病史仍需积极治疗的患者，除外已经过充分治疗的皮肤基底细胞癌或原位子宫颈癌且预计的生存期超过2年(其他肿瘤的情况需与迪哲临床医师进行个例讨论)。 |
| 4 | 在开始筛选前，因前期治疗引起的经CTCAE评估为大于1级的不良事件（任何程度的脱发及铂类化疗引起的 ≤ CTCAE 2级神经炎除外）。 |
| 5 | 存在脊髓压迫症或脑膜转移的患者。 |
| 6 | 在首次给药DZD9008前6个月内患有脑卒中病史或颅内出血病史。 |
| 7 | 存在严重或无法控制的系统性疾病，包括控制不良的高血压，出血性疾病，经研究者评估认为无法进行临床试验或可能缺乏临床试验的依从性，目前仍处于跃期的感染包括乙肝、丙肝及人类免疫缺陷病毒感染（HIV）。 |
| 8 | 以下任何心脏相关疾病：a.静息状态下心电图示校准后QT间隔（QTcF） ＞ 470 ms；b.静息状态下心电图显示心率、传导或图形的任何严重异常，如完全左束支阻滞、三级心脏阻滞、二级心脏阻滞、PR间期 ＞ 250 ms；c.任何因素可引起QTcF延长或心率失常疾病，如心衰、低钾血症、先天性QT延长综合征、有QT延长综合征家族史或其他40岁以下猝死疾病家族史或其他已知引起QT间期延长的疾病；d.患有心房颤动的患者（药物引起且停药后已经恢复正常的除外） |
| 9 | 患有类血友病等出血性疾病 |
| 10 | 既往史有间质性肺病、药物引起的间质性肺病、需类固醇激素治疗的放疗性肺炎或任何临床症状活跃的间质性肺病 |
| 11 | 难治性恶心及呕吐、 慢性胃肠道疾病、吞咽药物困难或曾行肠切除术以致无法充分吸收 DZD9008 |
| 12 | 对 DZD9008 或相应类型的药物或其辅料有高敏感性 |
| 13 | 正在哺乳或怀孕的女性患者 |
| 14 | 参与本项研究的设计、计划或执行（适用于迪哲医药的员工或在研究中心的员工） |
| 15 | 其它情况经由研究者判定患者不太可能遵循临床研究试验的过程、限制及相关要求，则患者不应参与本研究 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
