| 1 | 18 周岁≤年龄≤70 周岁，男性或女性； |
| 2 | 按照中国“支气管哮喘防治指南（2016 年版）”的定义，诊断为支气 管哮喘，目前处于持续期； |
| 3 | 目前戒烟至少一年（包括：香烟、雪茄、烟斗烟草），且吸烟史≤10 包-年[吸烟指数（包年）=每日吸烟量（包）×吸烟时间（年），1 包=20 支]； |
| 4 | 筛选前1 年内进行的任何一项可变气流受限的客观检查结果阳性均可， 若筛选前1 年内未进行，则筛选期需满足支气管舒张试验阳性：吸入 400μg 沙丁胺醇，在30 分钟内FEV1 的可逆性≥12%，且FEV1 的增 加绝对值≥200mL； |
| 5 | 随机前，支气管扩张剂使用前的FEV1 占预测值应≥40%且≤85%； |
| 6 | 随机前，在指定的最小洗脱期能够停用以下药物（除研究药物以外）： a)注射用皮质类固醇激素：1 个月； b)口服或吸入皮质类固醇激素：2 周； c)白三烯受体拮抗剂： 2 周；d)口服或吸入抗胆碱药物：1 周； e) 口服或吸入长效的β受体激动剂：1 周； f）口服或吸入短效的β受体 激动剂：12 小时； |
| 7 | 在研究的导入期及治疗期间，能够停用除研究药物和茶碱类药物以外 的其它治疗哮喘药物（如：吸入糖皮质激素、长效β 受体激动剂和长 效M 受体拮抗剂）； |
| 8 | 研究期间，受试者可按需使用沙丁胺醇缓解症状。但研究访视时，肺功能检查前至少6 小时，受试者不得使用沙丁胺醇； |
| 9 | 近期无生育计划（育龄妇女开始试验前72 小时内血妊娠试验阴性）， 并同意在研究期间采取有效非药物避孕措施者； |
| 10 | 同意参加本临床试验并签署书面知情同意书的受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
