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登记号

CTR20192157

试验分期

II期

药物名称

聚乙二醇重组人促红素注射液  曾用名:

适应症

慢性肾性贫血

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评价长效促红素在肾衰透析患者的安全性有效性和药代

二、适应症
慢性肾性贫血

三、试验介绍

主要目的:
评价试验药(RD01)在贫血纠正后不同给药剂量、频率维持治疗的有效性和安全性。
次要目的:
(1)评估RD01在不同给药剂量、频率、途径的PK/PD特征及皮下注射给药的生物利用度;
(2)探索使用RD01进行贫血纠正或维持治疗(替代常规促红素)时的最佳起始剂量和给药频率。



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