评价 LY3074828 用于活动性溃疡性结肠炎患者的维持期研究

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登记号

CTR20192156

试验分期

III期

药物名称

LY3074828注射液预填充式注射器

适应症

活动性溃疡性结肠炎

癌种

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一、临床试验项目名称
评价 LY3074828 用于活动性溃疡性结肠炎患者的维持期研究

二、适应症
活动性溃疡性结肠炎

三、试验介绍

评估完成前12周诱导研究AMAN的参与者使用LY3074828维持治疗的有效性和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海交通大学医学院附属仁济医院	冉志华	中国	上海	上海
2	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	曹倩	中国	浙江	杭州
3	中山大学附属第六医院	高翔	中国	广东	广州
4	华中科技大学同济医学院附属同济医院	田德安	中国	湖北	武汉
5	首都医科大学附属北京友谊医院	吴咏冬	中国	北京	北京
6	江苏省人民医院	张国新	中国	江苏	南京
7	上海交通大学医学院附属瑞金医院	钟捷	中国	上海	上海
8	安徽省立医院	张开光	中国	安徽	合肥
9	新疆医科大学第一附属医院	姚萍	中国	新疆	乌鲁木齐
10	中南大学湘雅医院	徐美华	中国	湖南	长沙
11	香港大学深圳医院	司徒伟基	中国	广东	深圳
12	温州医科大学第二附属医院	蒋益	中国	浙江	温州
13	大连医科大学附属第二医院	姜春萌	中国	辽宁	大连
14	陆军军医大学第二附属医院	郭红	中国	重庆	重庆
15	山东大学齐鲁医院	李延青	中国	山东	济南
16	聊城市人民医院	焉鹏	中国	山东	聊城
17	昆明医科大学第一附属医院	缪应雷	中国	云南	昆明
18	浙江大学医学院附属第二医院	陈焰	中国	浙江	杭州
19	福建省立医院	林志辉	中国	福建	福州
20	东南大学附属中大医院	施瑞华	中国	江苏	南京
21	安徽医科大学第一附属医院	胡乃中	中国	安徽	合肥
22	湖州市中心医院	施杰民	中国	浙江	湖州
23	陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）	陈磊	中国	重庆	重庆
24	华中科技大学同济医学院附属协和医院	侯晓华	中国	湖北	武汉
25	南京鼓楼医院	邹晓平	中国	江苏	南京
26	中国人民解放军东部战区总医院	汪芳裕	中国	江苏	南京
27	云南省第一人民医院	宋正己	中国	云南	昆明
28	海南省人民医院	韦红	中国	海南	海口
29	江西萍乡市人民医院	李兴	中国	江西	萍乡
30	江苏省中医院	沈洪	中国	江苏	南京
31	浙江大学第一附属医院	陈春晓	中国	浙江	杭州
32	南京市江宁医院	王建宁	中国	江苏	南京

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1	在此前诱导期研究AMAN期间诊断为克罗恩病或炎症性肠病 – 未分类（结肠炎）
2	在此前诱导期研究AMAN期间接受肠切除术或其他手术来治疗UC，或在AMBG研究期间可能需要接受手术来治疗UC
3	在研究AMAN期间存在结肠不典型增生或诊断为胃肠道癌
4	在诱导期研究AMAN期间诊断为有临床意义的感染，包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎、HIV/AIDS和活动性结核（TB）
5	在诱导期研究AMAN期间开始新的禁止使用的药物治疗
6	在开始AMBG研究之前存在某些实验室异常，且需要永久终止研究药物治疗

相关临床试验招募信息

常见问题

1	已完成了AMAN研究，接受至少1次研究药物给药且未提前结束研究药物给药
2	愿意且能够完成计划的研究评估，包括内镜检查和每日日志录入
3	如果是女性，必须符合避孕要求

研究中心	主要研究者
上海交通大学医学院附属仁济医院	冉志华，教授