| 1 | 5处以上椎骨骨折 |
| 2 | L1-L4椎骨有2处以上骨折 |
| 3 | 有严重心脏病史或体检、实验室检查显示有有严重心脏疾病 |
| 4 | 已知影响钙或骨代谢疾病患者，如严重吸收不良综合征、炎症性肠病、慢性肝病患者、 酒精性肝硬化、未得到有效控制的原发性甲状旁腺功能亢进者或甲状腺疾病、Paget’s骨病；组织学证实的骨软化症 |
| 5 | 继发性骨质疏松症：如甲状腺功能亢进、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤等 |
| 6 | 腰椎融合或严重退行性变妨碍正常骨密度测定 |
| 7 | 5年内有恶性肿瘤患者 |
| 8 | 曾经用过任何一种下列药物的：6个月内使用过雌激素或雌激素受体调节剂；使用1-羟基-亚乙基-1,1-二膦酸超过2个周期（2周为1个周期）和/或6个月内使用过其他二膦酸盐；12个月内使用过氟化物（>10 mg/天）；4个月内使用过降钙素、雷尼酸锶；以及4个月内使用过其他影响骨代谢的药物者，如噻嗪类利尿剂、口服或注射糖皮质激素、甲氨喋呤、肝素，抗惊厥药以及每天补充VitD超过1000IU和VitA10000IU； |
| 9 | 给予首剂研究用药之前3个月内参加其他药物临床研究者 |
| 10 | 血清总钙值＞各研究中心正常上限者 |
| 11 | 严重的肝功能不全（AST＞正常上限的2倍）、肾功能不全（血清肌酐浓度＞177mmol/ L） |
| 12 | 血尿酸＞研究单位正常上限者 |
| 13 | 近3年有不良嗜好如：酗酒、吸毒等 |
| 14 | 精神病患者或无认知能力者 |
| 15 | 研究者认为其他不适合参加本研究者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
