临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

进行中氨磺必利片在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：氨磺必利片

适应症：用于治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症

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进行中甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的研究

I期

试验药物：甲苯磺酸多纳非尼片

适应症：不能手术切除的肝细胞癌

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进行中索磷布韦片在健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：索磷布韦片曾用名:

适应症：1.治疗慢性丙肝病毒（HCV）感染的成人患者；2索磷布韦与利巴韦林联用，适用于治疗12岁以上或体重至少35kg，且无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV基因型2或2型感染儿童患者

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进行中醋酸沃诺拉赞注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究

I期

试验药物：醋酸沃诺拉赞注射液曾用名:

适应症：消化性溃疡出血

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进行中米非司酮生物等效性试验

其它一致性评价

试验药物：米非司酮片

适应症：25 mg 规格的适应证包括两个: 1)用于无保护性(未采用任何避孕措施)性生活后或避孕失败后(如避孕套破损或滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等)72 小时以内预防意外妊娠的补救措施。 2)米非司酮片与米索前列醇片序贯合并使用，可用于终止 16 周(112 天)以内的宫内妊娠，包括:1用于终止 7 周(49 天)内的妊娠;2用于终止 8~16 周(50~112 天) 内的妊娠。

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进行中中国健康绝经后女性中，雌二醇透皮喷雾剂PK和安全性研究

I期

试验药物：雌二醇透皮喷雾剂曾用名:

适应症：绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症（VMS）

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进行中[14C]ACC007的人体物质平衡及生物转化研究

I期

试验药物：ACC007片曾用名:

适应症：非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。

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进行中奥美沙坦酯（20mg）在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：奥美沙坦酯片曾用名:

适应症：适用于高血压的治疗

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进行中JNJ-73841937（Lazertinib）单药或与JNJ-61186372联合治疗晚期非小细胞肺癌的研究

I期

试验药物：Amivantamab 注射液曾用名:

适应症：晚期非小细胞肺癌

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进行中以合肥华方医药科技有限公司持有的硝苯地平控释片（规格：30mg）为受试制剂，以Bayer Pharma AG生产的硝苯地平控释片（商品名：拜新同®，规格：30mg）为参比制剂，按生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：硝苯地平控释片曾用名:

适应症：1.高血压 2.冠心病慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）

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进行中阿替利珠单抗联合化疗治疗早期复发性三阴性乳腺研究

III期

试验药物：阿替利珠单抗注射液曾用名:

适应症：三阴性乳腺癌

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进行中AB-106 治疗携带NTRK 融合基因实体瘤受试者的安全性和有效性研究

II期

试验药物：AB-106胶囊

适应症：AB-106是治疗恶性肿瘤的小分子酪氨酸激酶抑制剂的口服药物，将进行临床研究评估其对以下肿瘤的有效性和安全性：携带NTRK1、NTRK2、NTRK3融合基因的不分瘤种的实体瘤

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进行中一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究

IV期

试验药物：艾曲泊帕乙醇胺片

适应症：慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）；慢性丙型肝炎（HCV）相关的血小板减少症；癌症和/或其治疗相关的血小板减少症，包括化疗导致的血小板减少症和与血液学恶性肿瘤相关的血小板减少症。

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进行中pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性研究

I期

试验药物：pCAR-19B细胞自体回输制剂曾用名:

适应症：治疗22-70 岁患有CD19 阳性复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病患者

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进行中盐酸多西环素片人体生物等效性研究

I期

试验药物：盐酸多西环素片

适应症：1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；(2)支原体属感染；(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；(4)回归热；(5)布鲁菌病；(6)霍乱；(7)兔热病；(8)鼠疫；(9)软下疳，治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

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