6月22日，欧盟委员会(EC)有条件批准了阿斯利康和默沙东的Koselugo (selumetinib)，用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童患者的症状性、不可手术性丛状神经纤

Agenus公司6月22日宣布FDA已受理其PD-1单抗balstilimab（巴替利单抗）治疗在化疗期间或化疗后疾病出现进展的复发性或转移性宫颈癌的生物制品许可申请（BLA），同时FDA授予该BL

信达生物6月22日公布，达伯坦(pemigatinib)正式获得台湾卫生福利部食品药物管理署批准，用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2(「FGFR2」

索凡替尼（苏泰达，Sulanda）是一种新型的口服激酶抑制剂，具有独特抗血管生成及免疫调节双重活性，于2020年12月获国家药监局批准上市用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（NET）患者。

2021年2月10日，百济神州在Clinical.gov网站登记了替雷利珠单抗联合TIGIT抗体BGB-A1217一线治疗非小细胞肺癌的三期临床。计划入组605例，选择与Keytruda头对头对对照，这也

莫斯科市副市长拉科娃表示，7月初莫斯科将开展针对12至17岁未成年人的“卫星-V”新冠疫苗临床试验。目前志愿者召集工作正在进行。拉科娃说，临床试验分为三个

6月21日，荃信生物IL-23抗体QX004N的临床实验申请获得NMPA受理。QX004N为国内第4家申报临床的IL-23抗体，前三家分别为信达生物、康哲药业和石药集团，其中康哲药业的替拉珠

科伦药业6月20日晚公告，公司董事会宣布，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物A166（一种抗HER2抗体-药物偶联物）治疗HER2阳性乳腺癌以单臂试验

加科思-B公布，公司加科思在研的SHP2抑制剂JAB-3312与帕博利珠单抗(Pembrolizumab)及贝美替尼(Binimetinib)的联合用药临床试验，已分别在美国完成首例两名患者给药，这是一

6月18日，百济神州宣布，其在研抗TIGIT抗体ociperlimab(BGB-A1217)联合抗PD-1抗体百泽安®的AdvanTIG-302全球3期临床试验已完成首例患者给药。AdvanTIG-302试验旨在评

微芯生物6月17日公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，其同意西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌的开放

和铂医药6月17日宣布，其在研产品HBM4003针对晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的开放性一期研究完成首例患者给药。HBM4003是新一代全人源单克隆抗CTLA-4重链抗体，此研

石药集团6月16日公布，该集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) “SYSA1801”(该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中

绿叶制药6月15日公布，集团附属公司山东博安生物技术股份有限公司（“博安生物”）已就其新药LY-CovMab向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。LY-CovM

亚盛医药公司6月15日宣布在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，将展开单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的研究。该

2021年6月15日，恒瑞医药2款大分子新药的临床试验申请获得NMPA受理，分别为SHR-1901和SHR-A1912。SHR-A1912为恒瑞医药申报的第5款ADC药物，也是第4款ADC新药。此前，恒瑞医药

2021年6月11日，恒瑞医药公开多款新药专利，包括PEG化IL-10突变体、CD3双抗、CD73小分子抑制剂、ATX抑制剂和NaV抑制剂。此前。恒瑞医药的2:1 TCB双抗国际专利已经公开，申

2021年6月11日，正大天晴PD-1/TGFβ双抗专利公开，根据专利信息，正大天晴PD-1/TGFβ双抗结构为TGFβRII融合到PD-1抗体重链C端。正大天晴构建纳武利尤单抗/TGF

石药集团6月9日发布公告，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的“注射用西罗莫司(白蛋白结合型)”已获中国国家药品监督管理局批准，可在

维迪西妥单抗的结构为HER2抗体经mc-val-cit-PABC linker偶联MMAE毒素，ADC技术与Seagen类似。2021年6月9日，荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗（商品名：爱地希®，研究代号：RC4

三星制药株式会社6月8日宣布，该公司在2021年美国临床肿瘤学学会（ASCO）年会上提交了其胰腺癌免疫治疗候选药物“RIAVAX™ (GV1001)”在韩国进行的三期临床

四川科伦药业股份有限公司6月8日发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL590586胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。KL

随着新冠疫苗接种普及率不断提升，新药开发与临床试验正在逐渐为社会大众所了解。然而，在临床试验极为关键的患者招募环节，却依然存在患者匹配难、招募效率低等难题。一

安斯泰来公司(Astellas)和Seagen公司6月7日公布了两项临床试验的最新结果，分别是Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)单用(EV-201队列2)和Padcev联合默沙东Keytruda(pem

中国生物制药（HK.01177 简称：中生制药）6月7日消息，在当地时间6月4日开幕的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，正大天晴自主研发的安罗替尼首次对外披露多种晚期软组织肉瘤的APRO