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新闻资讯
绿叶制药抗肿瘤创新制剂完成I期首例患者入组
4 月 29 日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂 ——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)已完成 I 期临床首例患者入组。该项临床研究为一项多
发布时间:2021-05-13
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阿诺医药Buparlisib(AN2025)全球Ⅲ期临床完成首例患者给药
阿诺医药4月29日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心Ⅲ期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医
发布时间:2021-05-13
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罗氏阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌在华获批
4月29日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇 Tecentriq)一线单药治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小
发布时间:2021-05-12
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康方生物PD-1/CTLA-4(Cadonilimab)获批开展治疗宫颈癌的全球3期临床试验
4月28日,康方生物宣布,由其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4,研发代号:AK104)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗已获得国家药品审评中心(CDE)批
发布时间:2021-05-12
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复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗上市进程提速
4月22日晚,复宏汉霖宣布,其重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液斯鲁利单抗(代号HLX10)针对高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症已获国家药监局上市注册申请受理,并拟被纳入
发布时间:2021-05-12
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注射用维布妥昔单抗(Brentuximab Vedotin for Injection,安适利)在华获批两项新适应症
维布妥昔单抗是一款靶向CD30的抗体偶联药物,由靶向CD30蛋白的单克隆抗体和微管破坏剂通过蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。维布妥昔单抗被CD30阳性肿瘤细胞内化后可释放管
发布时间:2021-05-12
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三生国健注射用SSGJ-612临床试验获批
临床前研究显示,SSGJ-612可能通过与曲妥珠和帕妥珠单抗全然不同的方式抑制HER2阳性肿瘤细胞生长。相比于曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗,使用SSGJ-612联合曲妥珠单抗
发布时间:2021-05-11
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君实生物JS201注射液临床试验申请获批准
5月6日晚,君实生物发布公告称,公司已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号为“J
发布时间:2021-05-11
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FDA批准Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpy1)在中国获批临床试验
Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接器与吡咯并苯并二氨杂卓(pyrrolobenzodiazepine, PBD) 二聚体细胞毒素偶联而成。Zy
发布时间:2021-05-11
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复旦张江注射用FDA018抗体偶联剂临床试验申请获得受理
注射用FDA018抗体偶联剂是针对Trop-2靶点的抗肿瘤ADC药物(antibody-drug conjugate),临床拟开发适应症为实体瘤。该药物通过与Trop-2结合,递送抗癌小分子药物,杀死癌细
发布时间:2021-05-11
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百奥泰抗癌药BAT6026注射液临床试验申请获批
5月6日,百奥泰生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT6026注射液的《临床试验批准通知书》。BAT6026注射液是百奥泰开发的无岩
发布时间:2021-05-10
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上海医药SPH8216(TK216)注射液II期临床试验申请获批
上海医药公告,4月27日公司以及全资子公司(“上药美国”)开发的“SPH8216(TK216)注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通
发布时间:2021-05-10
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Jemperli(Dostarlimab)美国获批治疗复发或晚期dMMR子宫内膜癌
Jemperli(Dostarlimab)前称TSR-042,是一款人源化抗PD-1单克隆抗体。它以高亲和力与PD-1受体结合,从而阻断它与PD-L1和PD-L2配体的结合。解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫
发布时间:2021-05-10
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微芯生物“西奥罗尼胶囊(Chiauranib)”药物临床试验获批准
西奥罗尼胶囊(Chiauranib)属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂,是小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点,通过抑制肿瘤细胞有
发布时间:2021-05-07
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鲁南制药创新双特异性抗体F182112获得FDA临床试验许可
F182112是一种用于治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)的创新生物药。MM是第二常见的血液癌症,约占血液系统恶性肿瘤的10%,多发于老年,目前仍无法治愈。F182112对MM具有
发布时间:2021-05-07
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和黄医药启动HMPL-689治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者的Ⅱ期注册研究
HMPL-689是一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂,可用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤("FL")和边缘区淋巴瘤("MZL")患者,FL及MZL均属非霍奇金淋巴瘤(
发布时间:2021-05-07
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创胜集团新药 TST005 获得美国 FDA 许可开展临床试验
TST005 为一种双功能抗体,同时靶向两个通常被癌细胞用于逃逸免疫抑制的通路,即转化生长因子-β (TGF-β) 及程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1)。在多个同源小鼠肿瘤
发布时间:2021-05-07
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诺瓦瓦克斯新冠疫苗开展青少年临床试验
美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯(Novavax)5月3日宣布,该公司已就其新冠疫苗展开儿童接种临床试验。与成年人相比,确诊新冠的儿童大多只出现轻度症状或完全没有症状。不过儿童
发布时间:2021-05-06
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君实生物JS007注射液的临床试验申请获得受理
JS007是君实生物公司自主研发的重组人源化抗CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞抗原-4)单克隆抗体注射液,JS007可以特异性地与CTLA-4结合并有效阻断CTLA-4与其配体B7(CD80或CD86)
发布时间:2021-05-06
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加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请在美国获批
KRAS G12C抑制剂JAB-21822是加科思自主研发的小分子抗肿瘤药,将用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。加科思药业于5月3日宣布,公司在研项目JAB-21822新药临床试验申请已在
发布时间:2021-05-06
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恒瑞医药氟唑帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
恒瑞医药的创新药氟唑帕利胶囊,是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase,PARP)抑制剂,也是我国首个自主研发、拥有知识产权专利的PARP抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变
发布时间:2021-04-30
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LUNAR研究肿瘤电场治疗Ⅲ期临床试验
再鼎医药与美国Novocure 于4月13日联合宣布了一项临床研究LUNAR的最新进展。LUNAR研究是肿瘤电场治疗磅的一项III期临床试验,用于对比含铂化疗中或化疗后疾病进展的IV期非小
发布时间:2021-04-30
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泽布替尼对比伊布替尼取得积极结果
4月28日,百济神州宣布其BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼,zanubrutinib)对比伊布替尼(Ibotinib)在用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的头对头全
发布时间:2021-04-30
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恒瑞医药:注射用SHR-A1904获批开展用于晚期实体瘤治疗临床试验
SHR-A1904是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。恒瑞医药收到国
发布时间:2021-04-29
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成都先导:HG146拓展适应症的临床试验申请获批
HG146是选择性的Ⅰ类和Ⅱb类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)的抑制剂。同期开展的非临床前研究表明,在小鼠肾癌、卵巢癌等模型中,HG146单用或与PD-1抗体联用均具有显著的肿瘤抑制作用。
发布时间:2021-04-29
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