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登记号

ChiCTR1900025644

试验分期

III 期

药物名称

信迪利单抗注射液联合标准化疗

适应症

晚期头颈部鳞状细胞癌

癌种

实体肿瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
信迪利单抗注射液联合标准化疗(顺铂或卡铂+紫杉醇)用于复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者一线治疗的临床研究

二、适应症
晚期头颈部鳞状细胞癌

三、试验介绍

主要目的:评价信迪利单抗注射液联合研究者选择的标准化疗(顺铂或卡铂+紫杉醇)一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的总体客观缓解率。

次要目的:1.无进展生存期 2.总生存期 3.缓解持续时间 4.疾病控制率 5.安全性。

其他目的:探索与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物。



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