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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
进行中
枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的空腹生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
枸橼酸托法替布缓释片
适应症:
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
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进行中
头孢克肟胶囊(0.1g)生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
头孢克肟胶囊
适应症:
对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌,卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
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进行中
评价CJC-1134-PC联合二甲双胍或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗2型糖尿病的疗效和安全性的研究
III期
试验药物:
CJC-1134-PC注射液
适应症:
2型糖尿病
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进行中
依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg 健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
依折麦布瑞舒伐他汀钙片 曾用名:无
适应症:
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症
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进行中
伏立康唑分散片空腹生物等效性临床试验
生物等效性试验
试验药物:
伏立康唑分散片
适应症:
治疗真菌感染
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进行中
吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
吗替麦考酚酯胶囊
适应症:
本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应;接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
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进行中
枸橼酸托法替布缓释片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
枸橼酸托法替布缓释片
适应症:
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
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进行中
注射用伏立康唑的生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
注射用伏立康唑
适应症:
适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的真菌感染
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进行中
评价全人源抗PD -L1抗体注射液(LDP)联合重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CDP1)在晚期恶性肿瘤患者中的探索性临床研究
I期
试验药物:
全人源抗PD -L1抗体注射液(LDP)
适应症:
晚期恶性肿瘤
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进行中
评价全人源抗PD -L1抗体注射液(LDP)联合重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CDP1)在晚期恶性肿瘤患者中的探索性临床研究
I期
试验药物:
全人源抗PD -L1抗体注射液(LDP)
适应症:
晚期恶性肿瘤
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进行中
德谷胰岛素药动学、药效学和安全性试验
I期
试验药物:
德谷胰岛素注射液 曾用名:
适应症:
用于治疗成人2型糖尿病
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进行中
高脂高热饮食对健康志愿者单次口服 HL-085 胶囊药物代谢动力学影响的临床研究
I期
试验药物:
HL-085胶囊 曾用名:
适应症:
RAS/RAF 突变的实体瘤
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进行中
评估 JYZJ-2440马来酸盐片 在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放、剂量递增扩展的 I期临床试验
I期
试验药物:
YZJ-2440马来酸盐片
适应症:
晚期实体瘤、乳腺癌
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进行中
普瑞巴林缓释片生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
普瑞巴林缓释片 曾用名:
适应症:
1、神经性疼痛伴糖尿病周围神经病变;2、本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
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进行中
注射用醋酸亮丙瑞林微球的PK/PD比较研究
生物等效性试验
试验药物:
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球 曾用名:注射用醋酸亮丙瑞林微球
适应症:
(1)子宫内膜异位症; (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善; (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌; (4)前列腺癌; (5)中枢性性早熟。
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