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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
进行中
一项在中国成人重度血友病受试者中评价 PF-06741086 单剂量皮下给药的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的 I 期研究
I期
试验药物:
Marstacimab 注射液 曾用名:
适应症:
用于≥12岁有或无抑制物的重度血友病A或B患者的常规预防治疗,以预防出血或减少出血事件发生 。
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进行中
非布司他片40 mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
非布司他片
适应症:
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症
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进行中
海曲泊帕治疗儿童和青少年ITP患者的安全性和有效性-多中心、随机、双盲及开放性III期临床研究
III期
试验药物:
海曲泊帕乙醇胺片 曾用名:
适应症:
儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者
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进行中
初步评价百苓痛风消颗粒治疗急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)的有效性和安全性研究
II期
试验药物:
百苓痛风消颗粒
适应症:
急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)
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进行中
无
I期
试验药物:
盐酸曲美他嗪缓释胶囊
适应症:
稳定型心绞痛
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进行中
AK104 单药或联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌
II期
试验药物:
AK104注射液 曾用名:NA
适应症:
晚期肝细胞癌
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进行中
评价JAB-3068联合特瑞普利单抗(JS001)用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的Ib/IIa期临床研究
其它Ib/IIa期
试验药物:
JAB-3068片 曾用名:
适应症:
晚期实体瘤;食管鳞癌;头颈部鳞癌;非小细胞肺癌
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进行中
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 曾用名:
适应症:
预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎
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进行中
泰宁纳德片在健康受试者中的食物影响 I 期临床研究
I期
试验药物:
泰宁纳德片 曾用名:
适应症:
拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。
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进行中
植物源重组人血清白蛋白注射液在失代偿性肝硬化腹水患者中进行的多中心、随机、阳性对照的多队列II期研究
II期
试验药物:
植物源重组人血清白蛋白注射液 曾用名:奥福民
适应症:
失代偿性肝硬化腹水
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进行中
与新辅助化疗和辅助内分泌治疗联合用于治疗 ER+/HER2-乳腺癌的纳武利尤单抗和安慰剂比较
III期
试验药物:
纳武利尤单抗注射液
适应症:
高危、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)原发性乳腺癌
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进行中
艾曲泊帕生物等效性试验
其它BE
试验药物:
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症:
原发免疫性血小板减少症
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进行中
在新诊断为胶质母细胞瘤并且全新生物标记物DGM1 阳性患者中评估Enzastaurin联合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案的随机双盲安慰剂对照III期临床试验
III期
试验药物:
Enzastaurin片 曾用名:
适应症:
胶质母细胞瘤
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进行中
INC280在MET外显子14跳突、晚期NSCLC中国患者中的有效性和安全性
II期
试验药物:
INC280
适应症:
EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌
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进行中
重组人 GM-CSF 溶瘤 II 型单纯疱疹病毒联合重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体治疗晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤 I 期临床研究
I期
试验药物:
HX008注射液(重组人源化抗PD-1单克隆抗体)
适应症:
晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤,主要为经过系统性标准一线治疗失败(疾病进展或不耐受)的晚期肝细胞癌患者
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