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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
已完成
格列齐特缓释片空腹生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
格列齐特缓释片
适应症:
当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病
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已完成
格列齐特缓释片餐后生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
格列齐特缓释片
适应症:
当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病
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已完成
盐酸度洛西汀肠溶胶囊人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
适应症:
用于治疗抑郁症;由于治疗广泛性焦虑障碍;用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛。
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已完成
利格列汀片生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
利格列汀片 曾用名:
适应症:
本品适用于治疗2型糖尿病。
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已完成
富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
富马酸丙酚替诺福韦片
适应症:
用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。
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已完成
泊沙康唑注射液人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
泊沙康唑注射液 曾用名:
适应症:
预防18周岁以上的因免疫功能严重受损而有高感染风险的患者,这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者
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已完成
泊沙康唑口服混悬液人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
泊沙康唑口服混悬液 曾用名:
适应症:
预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染;治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病
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已完成
比卡鲁胺片人体生物等效性试验
其它
试验药物:
比卡鲁胺片 曾用名:
适应症:
50mg/日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 150mg/日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患。
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已完成
他达拉非片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
他达拉非片 曾用名:
适应症:
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
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已完成
硝苯地平控释片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
硝苯地平控释片 曾用名:
适应症:
1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
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已完成
丹曲林钠胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
丹曲林钠胶囊 曾用名:
适应症:
各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态,如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等;用于恶性高热的预防。
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已完成
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
缬沙坦氨氯地平片(I) 曾用名:
适应症:
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
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已完成
重组人源化抗VEGF单抗注射液Ⅰ期临床研究
I期
试验药物:
重组人源化抗 VEGF单克隆抗体注射液
适应症:
用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
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已完成
伏立康唑片空腹条件下在健康人体内的生物等效性试验
I期
试验药物:
伏立康唑片 曾用名:
适应症:
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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已完成
帕妥珠单抗注射液PK相似性研究
I期
试验药物:
SHR-1309注射液 曾用名:
适应症:
1.早期乳腺癌;2.转移性乳腺癌
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