临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

已完成盐酸二甲双胍片空腹人体生物等效性研究

其它

试验药物：盐酸二甲双胍片

适应症：非胰岛素依赖型糖尿病患者，也可与某些磺酰脲类降糖药合用，亦可与胰岛素合用减少胰岛素用量

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已完成吗替麦考酚酯胶囊生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：吗替麦考酚酯胶囊

适应症：本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

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已完成米拉贝隆缓释片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：米拉贝隆缓释片

适应症：本品主要用于成年膀胱活动症（OAB）患者尿急、尿频或急迫性尿失禁的对症治疗

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已完成达格列净片在健康成年志愿者中的人体生物等效性试验

I期

试验药物：达格列净片曾用名:

适应症：用于配合饮食控制和运动改善2型糖尿病患者的血糖控制。

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已完成阿普斯特片在健康受试者中的空腹及餐后生物等效性试验

其它BE

试验药物：阿普斯特片

适应症：用于治疗有活动性银屑病关节炎成年患者

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已完成羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：羟苯磺酸钙胶囊

适应症：1) 微血管病的治疗：糖尿性微血管病变--视网膜病病变、肾小球病变。非糖尿性微血管病变--慢性器质性疾病如高血压、动脉硬化和肝硬变等微循环障碍。 2) 静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张--手足发绀，紫癜性皮炎，肌肉痛性痉挛，疼痛、下肢沉重感。静脉曲张状态--血栓综合症，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张，慢性静脉功能不全。 3) 微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合症，静脉曲张性。 4) 静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：预防术后综合症，水肿及组织浸润。

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已完成糠酸莫米松鼻喷雾剂生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：糠酸莫米松鼻喷雾剂

适应症：适用于治疗成人、青少年和3-11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。

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已完成注射用伏立康唑的耐受性和药代动力学对比研究

其它药代动力学对比研究

试验药物：注射用伏立康唑曾用名:

适应症：适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病。非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

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已完成[14C]ASK120067人体物质平衡和生物转化试验

I期

试验药物：ASK120067 曾用名:

适应症：局部晚期及转移性非小细胞肺癌

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已完成对乙酰氨基酚注射液在中国健康受试者的药代动力学试验

I期

试验药物：对乙酰氨基酚注射液曾用名:

适应症：轻中度疼痛的治疗和作为中重度疼痛阿片类镇痛药的辅助用药

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已完成富马酸丙酚替诺福韦片空腹生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：富马酸丙酚替诺福韦片

适应症：治疗成人和青少年（年龄12 岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。

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已完成孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：孟鲁司特钠咀嚼片曾用名:

适应症：本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

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已完成泼尼松龙片的人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：泼尼松龙片曾用名:

适应症：主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶源性疾病，如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。

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已完成环泊酚和丙泊酚乳状注射液的PD、PK、安全性比较的研究

I期

试验药物：HSK3486乳状注射液曾用名:

适应症：各类诊断性检查或治疗的镇静/麻醉、全身麻醉诱导

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已完成瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性预试验

生物等效性

试验药物：瑞格列奈片

适应症：用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始

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