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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
已完成
预评估重组特立帕肽注射液与参比制剂的生物等效性研究
生物等效性预实验
试验药物:
重组特立帕肽注射液
适应症:
本品适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗
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已完成
他达拉非片人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
他达拉非片
适应症:
治疗男性勃起功能障碍。
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已完成
氢溴酸伏硫西汀片健康人体空腹和餐后生物等效性试验
其它
试验药物:
氢溴酸伏硫西汀片 曾用名:
适应症:
成人抑郁症
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已完成
硝苯地平控释片生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
硝苯地平控释片 曾用名:
适应症:
高血压;冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
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已完成
注射用醋酸亮丙瑞林微球人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
注射用醋酸亮丙瑞林微球
适应症:
(1)子宫内膜异位症。(2)子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善。(3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。(4)前列腺癌。(5)中枢性性早熟。
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已完成
他达拉非片人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
他达拉非片 曾用名:
适应症:
治疗勃起功能障碍。
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已完成
依巴斯汀片生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
依巴斯汀片 曾用名:
适应症:
用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
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已完成
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片(50mg)人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 曾用名:
适应症:
治疗重度抑郁症(MDD)成人患者
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已完成
磷酸西格列汀片空腹生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
磷酸西格列汀片 曾用名:
适应症:
单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制;与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制;与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制;与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
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已完成
磷酸西格列汀片餐后生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
磷酸西格列汀片 曾用名:
适应症:
单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制;与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制;与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制;与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
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已完成
非布司他片餐后生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
非布司他片
适应症:
本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。
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已完成
25mg米格列醇片PK试验
生物等效性试验
试验药物:
米格列醇片;英文名:Miglitol Tablets;
适应症:
糖尿病
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已完成
马来酸依那普利片餐后人体生物等效性预试验
生物等效性试验
试验药物:
马来酸依那普利片 曾用名:
适应症:
1.各期原发性高血压;2.肾血管性高血压;3.各级心力衰竭;对于症状性心衰病人,也适用于:提高生存率,延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。4.预防症状性心衰:对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展,减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件:适用于:减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
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已完成
盐酸乙胺丁醇片生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
盐酸乙胺丁醇片
适应症:
适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
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已完成
利伐沙班片的人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
利伐沙班片
适应症:
1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。3、用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。
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