临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

已完成利伐沙班片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：利伐沙班片曾用名:

适应症：1．用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2．用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险

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已完成吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：吸入用布地奈德混悬液曾用名:

适应症：治疗支气管哮喘

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已完成口服琥珀八氢氨吖啶片4 mg及12 mg对QT间期的影响

其它根据III期临床批件要求补充的试验

试验药物：琥珀八氢氨吖啶片曾用名:

适应症：治疗轻、中度阿尔茨海默病

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已完成盐酸溴己新片在健康受试者中的生物等效性正式试验。

生物等效性试验

试验药物：盐酸溴己新片曾用名:

适应症：本品用于黏液生成和转运障碍相关的急性和慢性支气管肺病的祛痰治疗。

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已完成氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性正式试验

生物等效性试验

试验药物：氨氯地平阿托伐他汀钙片曾用名:

适应症：本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。氨氯地平 1、高血压氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD）慢性稳定性心绞痛氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。阿托伐他汀 1、高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2、冠心病冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

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已完成氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：氨氯地平阿托伐他汀钙片曾用名:

适应症：适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。

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已完成磷酸西格列汀片的人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：磷酸西格列汀片曾用名:

适应症：单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；与二甲双胍联用；与磺脲类药物联用；与胰岛素联用。

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已完成格列吡嗪片人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：格列吡嗪片曾用名:

适应症：适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

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已完成评价格列齐特缓释片空腹条件下生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：格列齐特缓释片曾用名:

适应症：单用饮食控制，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）

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已完成氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：氢溴酸伏硫西汀片曾用名:

适应症：用于治疗成人抑郁症。

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已完成茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊（110μg/50μg）生物等效性预试验

生物等效性试验

试验药物：茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂曾用名:茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

适应症：慢性阻塞性肺疾病

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已完成卡格列净片人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：卡格列净片曾用名:

适应症：2型糖尿病

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已完成多次给药药代动力学研究

I期

试验药物：哌哒甲酮片曾用名:AD16;HWH-2-130-2GF;ZGF-2-130

适应症：治疗轻、中度老年痴呆所引起的记忆或认知障碍

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已完成二甲双胍格列吡嗪片人体生物等效性研究

其它BE

试验药物：二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ) 曾用名:

适应症：本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。

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已完成注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究

生物等效性

试验药物：注射用伏立康唑

适应症：本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染：（ 1）侵袭性曲霉病。（ 2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。（ 3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（ 4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（ HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。

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