临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

已完成泛昔洛韦片人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：泛昔洛韦片曾用名:

适应症：用于治疗带状疱疹和生殖器疱疹。

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已完成注射用两性霉素B脂质体生物等效性预试验

生物等效性试验

试验药物：注射用两性霉素B脂质体曾用名:

适应症：疑似真菌感染的发热性中性粒细胞减少症；

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已完成复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究

其它BE试验

试验药物：复方磺胺甲噁唑片曾用名:

适应症：本品主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。

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已完成米氮平片人体生物等效性试验

其它人体生物等效性试验

试验药物：米氮平片；Mirtazapine Tablets；康多宁

适应症：用于抑郁症的治疗

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已完成盐酸马尼地平片空腹和餐后人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：盐酸马尼地平片曾用名:

适应症：高血压病

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已完成依非韦伦拉米夫定替诺福韦片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：依非韦伦拉米夫定替诺福韦片曾用名:

适应症：治疗体重至少35kg以上的成人及儿童1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染

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已完成艾曲泊帕乙醇胺片药代动力学研究

其它药代动力学试验

试验药物：艾曲泊帕片曾用名:

适应症：适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

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已完成阿莫西林胶囊空腹和餐后人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：阿莫西林胶囊曾用名:无

适应症：阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

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已完成安立生坦片空腹状态下人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：安立生坦片曾用名:

适应症：安立生坦片适用于治疗有WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者 (WHO 组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。

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已完成注射用伏立康唑健康人体耐受性和药代动力学对比研究

I期

试验药物：注射用伏立康唑曾用名:

适应症：治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1）侵袭性曲霉病。2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。

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已完成头孢克洛缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：头孢克洛缓释片（II）曾用名:

适应症：适用于敏感病原菌所致的感染

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已完成安立生坦片餐后状态下人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：安立生坦片曾用名:

适应症：安立生坦片适用于治疗有WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者 (WHO 组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。

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已完成甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗镇静Ⅲ期临床试验

III期

试验药物：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑曾用名:

适应症：支气管镜诊疗镇静

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已完成盐酸氨溴索胶囊生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：盐酸氨溴索胶囊

适应症：适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等引起的痰液粘稠，咳痰困难。

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已完成甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：甲磺酸沙非胺片（曾用名：甲磺酸沙芬酰胺片）

适应症：单用或与其他帕金森药物联用，用于接受稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）中晚期运动波动的特发性帕金森病成人患者的辅助治疗。

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