临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

已完成甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：甲苯磺酸索拉非尼片

适应症：甲苯磺酸索拉非尼片是一种激酶抑制剂，适用于治疗：肝细胞癌：本品适用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的治疗；肾细胞癌：本品适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。

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已完成马来酸依那普利片在中国健康受试者中生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：马来酸依那普利片曾用名:

适应症：1．各期原发性高血压；2．肾血管性高血压；3．各级心力衰竭；对于症状性心衰病人，也适用于：提高生存率，延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。4．预防症状性心衰：对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院。5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件：适用于：减少心肌梗塞的发生率；减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

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已完成HSK21542 -202结肠镜诊疗

II期

试验药物：HSK21542注射液

适应症：结肠镜诊疗

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已完成奥硝唑片（500 mg）人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：奥硝唑片曾用名:

适应症：1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等；2）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症及严重全身感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾滴虫感染，如阴道滴虫病等。4、治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。

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已完成盐酸特拉唑嗪胶囊在餐后给药条件下的生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：盐酸特拉唑嗪胶囊曾用名:

适应症：盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。

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已完成盐酸氟桂利嗪胶囊在健康受试者中生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：盐酸氟桂利嗪胶囊

适应症：典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗；由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗

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已完成瑞戈非尼片的人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：瑞戈非尼片曾用名:

适应症：适用于治疗转移性结直肠癌患者、胃肠道间质瘤患者及既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

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已完成雷诺嗪缓释片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：雷诺嗪缓释片曾用名:

适应症：1）雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛。 2）雷诺嗪可与β受体阻滞剂、硝酸盐、钙通道阻滞剂、抗血小板治疗、降脂治疗、血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂联用。

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已完成盐酸西那卡塞片的生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：盐酸西那卡塞片曾用名:

适应症：本品用于治疗进行透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症

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已完成盐酸氟西汀胶囊在健康人体的生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：盐酸氟西汀胶囊曾用名:

适应症：抑郁发作；强迫症；神经性贪食症：可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为

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已完成泊沙康唑注射液人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：泊沙康唑注射液曾用名:

适应症：预防性侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；本品适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

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已完成罗红霉素分散片在空腹条件下的人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：罗红霉素分散片曾用名:

适应症：本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

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已完成TG-1000胶囊I期临床研究

I期

试验药物：TG-1000胶囊

适应症：用于成人的甲型和乙型流感治疗。

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已完成骨化三醇软胶囊在健康人体的生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：骨化三醇软胶囊

适应症：绝经后骨质疏松；慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；假性甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；低血磷性维生素 D抵抗型佝偻病等。

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已完成评价注射用伏立康唑的安全性、耐受性及药代动力学比较

I期

试验药物：注射用伏立康唑

适应症：用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。

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