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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
进行中
布立西坦片单臂III期临床试验
III期
试验药物:
布立西坦片
适应症:
治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫
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进行中
金妥昔单抗联合甲磺酸阿美替尼治疗非小细胞肺癌研究
I期
试验药物:
金妥昔单抗注射液
适应症:
非小细胞肺癌
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进行中
哌柏西利胶囊空腹状态下中国健康人体生物等效性试验
生物等效性临床试验
试验药物:
哌柏西利胶囊 曾用名:
适应症:
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗
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进行中
米拉贝隆缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验
其它人体生物等效性试验
试验药物:
米拉贝隆缓释片
适应症:
本品主要用于成年膀胱活动症(OAB)患者尿急、尿频或急迫性尿失禁的对症治疗
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进行中
注射用F573I期临床试验
I期
试验药物:
注射用F573
适应症:
急性和慢加急性肝功能衰竭
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进行中
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)I期临床试验
I期
试验药物:
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 曾用名:
适应症:
预防狂犬病
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进行中
比较枸橼酸坦度螺酮片在餐后条件下的仿制药一致性评价试验
其它以健康受试者为对象的人体生物等效性试验
试验药物:
枸橼酸坦度螺酮片
适应症:
1、各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。2、原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
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进行中
马来酸苏特替尼胶囊Ⅱb期临床试验
II期
试验药物:
马来酸苏特替尼胶囊 曾用名:
适应症:
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)【仅限非耐药性罕见表皮生长 因子受体(EGFR)突变,包括L861Q、G719X和/或S768I】
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进行中
五加益智颗粒Ⅱb 期临床试验
II期
试验药物:
五加益智颗粒
适应症:
轻、中度阿尔茨海默病(脾肾两虚证)
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进行中
抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
II期
试验药物:
AK112注射液 曾用名:
适应症:
晚期非小细胞肺癌
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进行中
注射用伏立康唑安全性和人体药代动力学比较研究
生物等效性
试验药物:
注射用伏立康唑
适应症:
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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进行中
MK-4280单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗伴随或不伴随化疗或仑伐替尼(E7080/MK-7902)在晚期实体瘤受试者中的 I 期试验
I期
试验药物:
MK4280A
适应症:
晚期实体瘤
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进行中
重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗联合化疗治疗非小细胞肺癌的II期临床研究
II期
试验药物:
重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗
适应症:
经一线化疗失败或一线化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌患者
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进行中
非布司他片健康人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
非布司他片 曾用名:
适应症:
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
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进行中
LVGN6051单药和联合 帕博利珠单抗 pembrolizumab 治疗局部晚期或转移性恶性肿瘤的开放标签、 I 期试验
I期
试验药物:
LVGN6051单克隆抗体注射液 曾用名:
适应症:
局部晚期或转移性恶性肿瘤
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