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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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进行中
在血清LDL-C升高的中国受试者中进行的inclisiran药代动力学、药效学、安全性和耐受性研究
I期
试验药物:
Inclisiran钠 300 mg/1.5 mL(相当于284 mg inclisiran)注射液
适应症:
高胆固醇血症
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进行中
MRG002治疗局部晚期或转移性胆道腺癌患者的有效性和安全性研究
II期
试验药物:
注射用MRG002 曾用名:
适应症:
局部晚期或转移性胆道腺癌
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进行中
注射用伏立康唑在健康受试者中单次和多次静脉给药后的耐受性及药代动力学比较研究
I期
试验药物:
注射用伏立康唑 曾用名:
适应症:
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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进行中
普瑞巴林胶囊(150 mg)生物等效性试验
其它BE
试验药物:
普瑞巴林胶囊 曾用名:
适应症:
本品用于治疗:带状疱疹后神经痛 、纤维肌痛
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进行中
布洛芬片(200mg)生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
布洛芬片 曾用名:
适应症:
1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性 关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,无病因治疗及控 制病程的作用;2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊 炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损 后、原发性痛经、牙痛、头痛等;4.对成人和儿童的发热有解热作用。
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进行中
奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
奥美沙坦酯氨氯地平片 曾用名:
适应症:
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治 疗血压控制效果不佳的成年患者。
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进行中
恒翼THR-1442-C-606 III期临床研究
III期
试验药物:
THR1442 片
适应症:
2型糖尿病
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进行中
氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
氢氯噻嗪片 曾用名:
适应症:
1、水肿性疾病,排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。
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进行中
磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
磷酸奥司他韦胶囊 曾用名:
适应症:
流感的治疗:用于成人和 1 岁及 1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。流感的预防:用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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进行中
IBI362在健康男性受试者中的1期临床研究
I期
试验药物:
IBI362注射液
适应症:
超重或肥胖
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进行中
评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的安全性研究
I期
试验药物:
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 曾用名:
适应症:
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
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进行中
评价吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗安全性的研究
I期
试验药物:
吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗
适应症:
用于预防百日咳、白喉、破伤风。
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进行中
盐酸普拉格雷片人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
盐酸普拉格雷片
适应症:
经皮冠状动脉介入治疗(PCI)适用的以下缺血性心脏病; 急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死); 稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死;
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进行中
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA,铭复乐)治疗超急性期缺血性脑卒中(发病<4.5h)的III期临床试验
III期
试验药物:
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 曾用名:注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体 (rhTNK-tPA)
适应症:
发病4.5h内的急性缺血性脑卒中
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进行中
盐酸依匹斯汀颗粒人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
盐酸依匹斯汀颗粒 曾用名:
适应症:
过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒)的瘙痒症。
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