临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

进行中健康受试者空腹状态下口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

适应症：十二指肠溃疡；胃食管返流疾病治疗；症状性胃食管返流疾病；腐蚀性食管炎；腐蚀性食管炎的维持治疗。

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进行中磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：磷酸奥司他韦颗粒曾用名:

适应症：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

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进行中头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：头孢克洛干混悬剂

适应症：头孢克洛干混悬剂适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素（Amoxicillin）作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头孢克洛治疗量。尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。鼻窦炎。淋球菌性尿道炎。应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。

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进行中吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：吗替麦考酚酯胶囊曾用名:

适应症：本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

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进行中在激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性晚期转移性乳腺癌患者中比较sacituzumab govitecan与医生选择治疗的安全性和有效性临床研究

III期

试验药物：sacituzumab govitecan 曾用名:IMMU-132

适应症：既往至少两种化疗方案治疗失败的激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性的转移性乳腺癌

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进行中评价TQB3720片耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验

I期

试验药物：TQB3720片曾用名:

适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌

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进行中普罗布考片在健康受试者中空腹、餐后的人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：普罗布考片曾用名:

适应症：用于治疗高脂血症（包括家庭性高胆固醇血症、黄色瘤）。

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进行中评估ZZ06安全性、耐受性的I期临床研究

I期

试验药物：注射用ZZ06 曾用名:

适应症：EGFR阳性晚期实体瘤

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进行中探索德立替尼联合卡铂、依托泊苷治疗未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌的安全性及疗效

II期

试验药物：德立替尼胶囊

适应症：未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌

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进行中JS004注射液在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

I期

试验药物：重组人源化抗BTLA单克隆抗体

适应症：恶性黑色素瘤、泌尿上皮癌、肾癌

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进行中富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：富马酸喹硫平缓释片曾用名:

适应症：用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作

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进行中评价HS-10353在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学试验

I期

试验药物：HS-10353胶囊曾用名:

适应症：拟用于治疗抑郁症等疾病

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进行中一项确定BI 905711治疗晚期胃肠道癌症患者的安全和有效剂量的研究

I期

试验药物：BI 905711输注用粉末曾用名:

适应症：晚期胃肠道癌症

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进行中评价ARVN001脉络膜上腔注射治疗非感染性葡萄膜炎黄斑水肿的研究

III期

试验药物：曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液曾用名:ARVN001

适应症：葡萄膜炎性黄斑水肿

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进行中评价玉屏通窍片安全性、有效性、最佳剂量的研究

II期

试验药物：玉屏通窍片曾用名:

适应症：持续性变应性鼻炎（肺脾两虚证）

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