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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
进行中
注射用TQ-B3203临床I期试验
I期
试验药物:
注射用TQ-B3203 曾用名:
适应症:
晚期实体瘤
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进行中
盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性试验
其它
试验药物:
盐酸雷尼替丁胶囊
适应症:
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
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进行中
七叶皂苷钠肠溶胶囊治疗静脉功能不全所致水肿临床研究
II期
试验药物:
七叶皂苷钠肠溶胶囊
适应症:
下肢静脉功能不全所致水肿
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进行中
口服重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗Ⅰ期临床试验
I期
试验药物:
口服重组B亚单位双价O1/O139霍乱疫苗
适应症:
本品用于前往流行/传染地区的旅行者对霍乱弧菌血清型Ol或O139血清型引起的疾病的主动免疫。
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进行中
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的生物等效性研究
其它
试验药物:
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂 曾用名:
适应症:
本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染: 骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
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主动暂停
盐酸伊伐布雷定片(7.5mg)空腹及餐后人体生物等效性研究
其它
试验药物:
盐酸伊伐布雷定片
适应症:
治疗慢性心力衰竭 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
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进行中
LORLATINIB治疗用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗
III期
试验药物:
Lorlatinib片
适应症:
非小细胞肺癌
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进行中
BGB-290治疗携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期研究
II期
试验药物:
BGB-290胶囊
适应症:
乳腺癌
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进行中
利伐沙班片生物等效性试验
其它
试验药物:
利伐沙班片
适应症:
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
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进行中
盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
其它
试验药物:
盐酸二甲双胍缓释片 曾用名:
适应症:
适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
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进行中
重组人纽兰格林对慢性心衰患者死亡率的III期临床试验
III期
试验药物:
注射用重组人纽兰格林 曾用名:
适应症:
慢性收缩性心力衰竭
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进行中
福多司坦片200 mg完全重复交叉健康人体生物等效性试验
其它
试验药物:
福多司坦片
适应症:
用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核,尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
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进行中
试验药和安维汀单次给药药代动力学、安全性等比较
I期
试验药物:
人源化抗VEGF单抗注射液 曾用名:
适应症:
转移性结直肠癌和非小细胞肺癌
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进行中
克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
其它
试验药物:
克拉霉素片
适应症:
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1)下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2)上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎等;皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒;4)由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染;5) 克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染;6)存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发;7)牙源性感染的治疗。
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进行中
D-0316在T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者中的I期临床研究
I期
试验药物:
D-0316 25mg
适应症:
既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者
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