临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

进行中一项在ITP成人研究参加者中评价Rozanolixizumab治疗的有效性、安全性和耐受性的III 期研究

III期

试验药物：Rozanolixizumab注射液曾用名:

适应症：用于既往治疗疗效不佳的成人持续性或慢性原发性血小板减少症

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进行中硝苯地平缓释片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：硝苯地平缓释片

适应症：高血压、心绞痛。

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进行中评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性研究

II期

试验药物：黄芪散微丸曾用名:

适应症：糖尿病肾脏疾病（气虚证）

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进行中他达拉非片（20mg）人体生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：他达拉非片曾用名:

适应症：治疗勃起功能障碍

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进行中BPI-28592片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

I期

试验药物：BPI-28592片曾用名:

适应症：NTRK基因变异的实体瘤

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进行中艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂曾用名:

适应症：胃食管反流病（GERD）；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。

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进行中Neo-T注射液治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究

I期

试验药物：靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液曾用名:

适应症：新生抗原阳性的晚期实体瘤（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主）

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进行中阿托伐他汀钙片的生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：阿托伐他汀钙片曾用名:

适应症：高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B（ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。冠心病：冠心病或冠心病等危症（如糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

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进行中奥美沙坦酯氢氯噻嗪片在健康受试者中的生物等效性正式试验

生物等效性

试验药物：奥美沙坦酯氢氯噻嗪片曾用名:

适应症：本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。

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进行中评估受试制剂奥氮平片（规格：10 mg）与参比制剂（Zyprexa®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

生物等效性实验

试验药物：奥氮平片曾用名:

适应症：奥氮平用于治疗精神分裂症。

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进行中评价布立西坦联合治疗在有或无继发全面性发作的部分性癫痫发作受试者中的有效性和安全性

III期

试验药物：布立西坦片

适应症：适用于成人及≥ 16 岁青少年癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗

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进行中比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究

III期

试验药物：重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液曾用名:A140

适应症：RAS野生型转移性结直肠癌

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进行中评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及药代动力学的Ib期临床试验

I期

试验药物：盐酸米托蒽醌脂质体注射液曾用名:

适应症：晚期实体瘤

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进行中在健康中国受试者中评价单次和多次口服SAL-0951片的药代动力学、药效动力学特征和安全性、耐受性的开放、剂量递增的I期临床研究

I期

试验药物：恩那司他片

适应症：肾性贫血

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进行中冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

III期

试验药物：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

适应症：用于预防狂犬病。

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