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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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已完成
马昔腾坦片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
马西替坦片 曾用名:
适应症:
用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。
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已完成
麦考酚钠肠溶片(规格:0.36 g)餐后人体生物等效性研究
其它
试验药物:
麦考酚钠肠溶片 曾用名:
适应症:
本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
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已完成
维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
其它
试验药物:
维格列汀片
适应症:
治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
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已完成
克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
其它
试验药物:
克拉霉素片
适应症:
克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎;2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎;3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染;4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
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已完成
普瑞巴林胶囊生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
普瑞巴林胶囊 曾用名:
适应症:
带状疱疹后神经痛
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已完成
他达拉非片(10 mg)人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
他达拉非片 曾用名:
适应症:
本品主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)
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已完成
评价风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)的安全性研究
I期
试验药物:
风疹减毒活疫苗(无血清MRC-5细胞)
适应症:
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力,用于预防风疹。
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已完成
头孢克肟分散片人体生物等效性试验
其它
试验药物:
头孢克肟分散片 曾用名:
适应症:
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。
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已完成
阿齐沙坦片生物等效性试验
I期
试验药物:
阿齐沙坦片
适应症:
治疗高血压
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已完成
奥美沙坦酯片健康人体生物等效性研究
其它
试验药物:
奥美沙坦酯片
适应症:
用于高血压的治疗
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已完成
吲达帕胺缓释片健康人体生物等效性研究(空腹)
I期
试验药物:
吲达帕胺缓释片
适应症:
原发性高血压
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已完成
吲达帕胺缓释片健康人体生物等效性研究(餐后)
I期
试验药物:
吲达帕胺缓释片
适应症:
原发性高血压
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已完成
酒石酸唑吡坦片在健康人体的生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
酒石酸唑吡坦片 曾用名:
适应症:
适用于以入睡困难为特征的失眠症的短期治疗
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已完成
米托蒽醌脂质体治疗晚期复发或转移性乳腺癌
II期
试验药物:
盐酸米托蒽醌脂质体注射液 曾用名:
适应症:
晚期复发或转移性乳腺癌
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已完成
盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性正式试验。
生物等效性试验
试验药物:
盐酸达泊西汀片 曾用名:
适应症:
本品适用于治疗18至64岁成年男性的早泄(PE)。本品只适用于符合以下所有标准的患者:(1)阴道内射精潜伏期(IELT)小于2分钟;(2)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;(3)因PE造成重大的人身伤害或者人际关系困难;(4)射精控制不良;(5)在过去6个月的大部分性交中有早泄史。本品仅应在计划的性活动之前作为一种按需治疗。本品不应该被用来延迟那些没有被诊断为PE的男性射精。
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