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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
已完成
磷酸奥司他韦口崩片健康人体生物等效性临床研究
其它
试验药物:
磷酸奥司他韦口崩片
适应症:
1. 用于成人和2周及2周以上的儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
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已完成
来氟米特片10mg生物等效性研究
其它一致性评价
试验药物:
来氟米特片 曾用名:
适应症:
类风湿性关节炎
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已完成
罗红霉素片生物等效性预试验
生物等效性试验
试验药物:
罗红霉素片 曾用名:
适应症:
适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
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已完成
[14C]磷酸盛格列汀在人体内的物质平衡与生物转化I期试验
I期
试验药物:
[14C]磷酸盛格列汀
适应症:
2型糖尿病
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已完成
中国健康受试者口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验
其它
试验药物:
阿莫西林胶囊 曾用名:
适应症:
阿莫西林适用于敏感菌(不产 β 内酰胺酶菌株)所致的下列感染:(1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。(3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。(4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。(5)急性单纯性淋病。(6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
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已完成
那屈肝素钙注射液的随生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
那屈肝素钙注射液 曾用名:
适应症:
在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
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已完成
硝苯地平控释片生物等效性试验
其它
试验药物:
硝苯地平控释片 曾用名:
适应症:
1)高血压; 2)冠心病:慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
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已完成
地氯雷他定片空腹健康受试者生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
地氯雷他定片 曾用名:
适应症:
用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。
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已完成
餐后单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
其它
试验药物:
利伐沙班片 曾用名:
适应症:
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。
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已完成
布洛芬颗粒生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
布洛芬颗粒 曾用名:
适应症:
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
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已完成
盐酸胺碘酮片人体生物等效性研究
其它
试验药物:
盐酸胺碘酮片 曾用名:
适应症:
1)房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持);2)结性心律失常;3)室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防);4)伴 W-P-W 综合征的心律失常。
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已完成
他达拉非片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
他达拉非片
适应症:
治疗勃起功能障碍。
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已完成
评价甲磺酸酚妥拉明注射液的有效性和安全性。
II期
试验药物:
甲磺酸酚妥拉明注射液
适应症:
本品适用于使用含血管收缩剂的局部麻醉剂后软组织(唇和舌)局麻的反转和恢复相关功能。
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已完成
盐酸米托蒽醌Ia期临床研究
I期
试验药物:
盐酸米托蒽醌脂质体注射液 曾用名:
适应症:
病理学和/或细胞学证实的恶性实体瘤
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已完成
马来酸依那普利片的人体生物等效性试验
其它
试验药物:
马来酸依那普利片 曾用名:
适应症:
各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰
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