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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
已完成
非布司他片人体生物等效性试验
其它
试验药物:
非布司他片 曾用名:
适应症:
本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗;不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
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已完成
苯溴马隆(50mg)餐后生物等效性试验
其它
试验药物:
通用名称:苯溴马隆胶囊;英文名称:Benzbromarone Capsule;商品名称:立加利仙
适应症:
适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。
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已完成
食物对迈华替尼片在健康受试者中药代动力学影响的研究
I期
试验药物:
迈华替尼片 曾用名:
适应症:
晚期非小细胞肺癌
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已完成
甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验
生物等效性实验
试验药物:
甲磺酸乐伐替尼胶囊 曾用名:
适应症:
本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
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已完成
盐酸伐昔洛韦片在健康受试者中的生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
盐酸伐昔洛韦片 曾用名:
适应症:
本品适用于治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。
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已完成
盐酸替扎尼定片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
盐酸替扎尼定片
适应症:
盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药,用于: (1)下列疾病造成的骨骼肌紧张状态的改善:颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合症; (2)下列疾病引起中枢性肌强直:脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髄小脑变性症、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
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已完成
盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
盐酸普拉克索缓释片 曾用名:
适应症:
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴胺的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
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已完成
单硝酸异山梨酯片空腹及餐后人体生物等效性研究
其它一致性评价
试验药物:
单硝酸异山梨酯片 曾用名:
适应症:
冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭
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已完成
头孢地尼分散片生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
头孢地尼分散片 曾用名:
适应症:
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; 中耳炎、鼻窦炎; 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症; 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
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已完成
评价Tezepelumab的PK和安全性的1期研究
I期
试验药物:
Tezepelumab
适应症:
12岁及以上重度哮喘患者的附加维持治疗
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已完成
达比加群酯胶囊健康受试者生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
达比加群酯胶囊 曾用名:
适应症:
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ;左心室射血分数<40% ;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级>=2级 ;年龄>=75岁 ;年龄>=65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压
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已完成
头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
其它
试验药物:
头孢氨苄胶囊 曾用名:
适应症:
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。
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已完成
去氧孕烯炔雌醇片的餐后生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
去氧孕烯炔雌醇片
适应症:
避孕
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已完成
一项在中国健康受试者中评估AMG334的药代动力学的研究
I期
试验药物:
Erenumab注射液
适应症:
偏头痛
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已完成
吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
I期
试验药物:
吸入用布地奈德混悬液 曾用名:
适应症:
治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
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