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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
已完成
评价SAL001与复泰奥生物等效性研究
I期
试验药物:
特立帕肽注射液
适应症:
有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症
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已完成
鲁比前列酮胶囊在中国健康志愿者中的药代动力学研究
I期
试验药物:
鲁比前列酮胶囊 曾用名:
适应症:
适用于成人慢性特发性便秘。
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已完成
硝苯地平控释片人体生物等效性预试验
生物等效性
试验药物:
硝苯地平控释片 曾用名:
适应症:
1、高血压;2、冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
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已完成
诺氟沙星片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
诺氟沙星片 曾用名:
适应症:
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
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已完成
甲磺酸仑伐替尼胶囊的人体生物等效性研究
生物等效性试验
试验药物:
甲磺酸仑伐替尼胶囊 曾用名:
适应症:
用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌患者;与帕博利珠单抗联用,用于治疗非微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者。
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已完成
咪唑斯汀缓释片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
咪唑斯汀缓释片
适应症:
适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎(花粉症)及常年性过敏性鼻炎。
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已完成
一项在中国健康受试者中评价食物对米拉贝隆药代动力学影响的 IV 期、开放性、随机、单次口服剂量、双向交叉研究
IV期
试验药物:
米拉贝隆缓释片 曾用名:
适应症:
成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
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已完成
雷诺嗪缓释片在健康人体的生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
雷诺嗪缓释片
适应症:
用于慢性心绞痛的治疗
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已完成
醋酸泼尼松片体内药代动力学研究
I期
试验药物:
醋酸泼尼松片 曾用名:
适应症:
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病。急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
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已完成
评价健康成年受试者餐后口服美洛昔康片后体内生物等效性的单中心、开放、随机、双周期、交叉对照研究
I期
试验药物:
美洛昔康片
适应症:
骨关节炎症状加重时的短期症状治疗、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。
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已完成
研究单次空腹和餐后口服湖北荆江源制药股份有限公司研制、生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(试验制剂)和Allergan USA,Inc生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(参比制剂)的药代动力学特征,比较两制剂药动学参数,
生物等效性试验
试验药物:
复方枸橼酸铋钾胶囊 曾用名:
适应症:
本品与奥美拉唑联用,适用于治疗幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡(活动性十二指肠溃疡或在过去5年内有十二指肠溃疡病史)患者以根除幽门螺杆菌。幽门螺杆菌的根除已被证明能减少十二指肠溃疡复发的危险。
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已完成
评估GMA105注射液在肥胖症成人受试者中的耐受性、安全性及药代动力学研究
I期
试验药物:
重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液
适应症:
超重或肥胖
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已完成
左乙拉西坦片在健康受试者中生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
左乙拉西坦片
适应症:
左乙拉西坦片用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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已完成
健康受试者评价进食对BJY-803药代动力学的影响试验
I期
试验药物:
BJY-803
适应症:
高脂血症
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已完成
雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性研究
生物等效性研究
试验药物:
雷贝拉唑钠肠溶片
适应症:
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏( Zollinger-Ellison)综合征
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