临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

已完成注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体Ⅰ期临床试验

I期

试验药物：注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体

适应症：过敏性哮喘

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已完成富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验研究

其它

试验药物：富马酸替诺福韦二吡呋酯片曾用名:

适应症：1.慢性乙型肝炎，本品适用于治疗慢性乙肝成年患者和12岁以上儿童患者；2.HIV-1感染，本品与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染的成年患者和2岁及以上的儿童患者。

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已完成保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染临床试验

其它

试验药物：保妇康栓曾用名:

适应症：宫颈高危型HPV感染（带下病之湿热瘀滞证）

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已完成复方盐酸替利定胶囊人体药物动力学研究

I期

试验药物：复方盐酸替利定胶囊

适应症：适用于治疗各种中度至重度疼痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、癌痛等急性及慢性疼痛

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已完成3853Ⅰ期临床单次给药爬坡试验

I期

试验药物：3853

适应症：2型糖尿病

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已完成评价“微卡”预防结核病发病的有效性和安全性

III期

试验药物：注射用母牛分枝杆菌曾用名:

适应症：用于预防结核杆菌感染高危人群肺结核的发病

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已完成吡非尼酮片人体药代动力学试验

I期

试验药物：吡非尼酮片曾用名:

适应症：特发性肺纤维症的治疗

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已完成LVCR药代动力学研究

I期

试验药物：LVCR

适应症：恶性淋巴瘤

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已完成奥硝唑片人体生物等效性试验

其它

试验药物：奥硝唑片曾用名:

适应症：1.用于治疗厌氧菌感染引起的多种疾病2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗3.治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染，如阴道滴虫病4.治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等

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已完成硝酸舍他康唑栓人体药代动力学试验

I期

试验药物：硝酸舍他康唑栓，海南海神同洲制药有限公司生产

适应症：用于阴道粘膜念珠菌属感染的局部治疗。

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已完成格拉司琼透皮贴和格拉司琼片的药代动力学对比研究

其它

试验药物：格拉司琼透皮贴剂(生产商：Strakan International limited)

适应症：用于预防中重度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐

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已完成注射用重组抗 IgE 人源化单抗治疗过敏性哮喘临床研究

其它Ⅱ/Ⅲ期

试验药物：注射用重组抗 IgE 人源化单克隆抗体

适应症：过敏性哮喘

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已完成甲磺酸伊马替尼片生物等效性试验

其它

试验药物：甲磺酸伊马替尼片（重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产）

适应症：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者；用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者；用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者；用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）；用于Kit（CD117）阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

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已完成环孢素软胶囊人体生物等效性试验

I期

试验药物：环孢素软胶囊，海南海神同洲制药有限公司生产

适应症：适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

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已完成评价TMC435用于中国健康受试者的药代动力学I期研究

I期

试验药物：TMC435

适应症：未经治疗的基因1型丙型肝炎病毒感染（慢性）

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