临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

临床试验招募信息

进行中RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌II期临床研究

II期

试验药物：注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂曾用名:

适应症：HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌

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进行中阿奇霉素片人体生物等效性研究

其它

试验药物：阿奇霉素片曾用名:

适应症：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

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进行中晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学研究

I期

试验药物：注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体

适应症：晚期实体瘤

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进行中丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究

其它

试验药物：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

适应症：全身麻醉诱导和维持。重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。单独或与局部麻醉药联合使用时，用于诊断和手术过程中的镇静。

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进行中注射用地西他滨Ⅳ期临床试验

IV期

试验药物：注射用地西他滨

适应症：适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症（MDS），包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准（FAB分型）分类的所有5个亚型[难治性贫血（RA），难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多（RARS），难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB），难治性贫血伴原始细胞增多转变型（RAEB-t），慢性粒-单核细胞白血病（CMML）]和按MDS国际预后积分系统（IPSS）分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。

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进行中溶瘤病毒治疗标准方案失败的黑色素瘤肝转移临床试验

I期

试验药物：重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液曾用名:

适应症：恶性黑色素瘤肝转移

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进行中在非生物DMARD失效的中重度PsA患者中对比ABT-494、安慰剂及ADA的研究

III期

试验药物：Upadacitinib（ABT-494片）15mg

适应症：中重度活动性银屑病关节炎

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进行中HQP1351治疗晚期胃肠道间质瘤和其他实体瘤患者的I期临床研究

I期

试验药物：耐克替尼片曾用名:

适应症：胃肠道间质瘤和其他实体瘤

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进行中奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验

其它

试验药物：奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

适应症：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡和胃食管反流病的治疗以及糜烂性食管炎的愈后维持治疗

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进行中沛儿13在中国苏州市区儿童中对肺炎的保护效果

IV期

试验药物：NA

适应症：PCV13在儿童中对PCV13血清型临床肺炎住院的保护效果

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进行中比较CHF1535与信必可都保治疗COPD的临床试验

III期

试验药物：吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂Beclometasone Dipropionate and Formoterol Inhalation Aerosol

适应症：慢性阻塞性肺病

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进行中盐酸二甲双胍缓释片中国健康受试者人体生物等效性试验

其它

试验药物：盐酸二甲双胍缓释片曾用名:

适应症：适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

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进行中阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验

其它

试验药物：阿奇霉素干混悬剂

适应症：1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

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进行中HS627注射液Ⅰ期临床试验

I期

试验药物：HS627注射液

适应症：乳腺癌

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进行中丙硫氧嘧啶片人体生物等效性试验

其它

试验药物：丙硫氧嘧啶片曾用名:

适应症：对甲硫咪唑不耐受的、伴有甲状腺机能亢进或毒性多节性甲状腺肿的Graves病患者，以及外科治疗或放射性碘治疗并非是合适治疗的Graves病患者；对于那些不能耐受甲硫咪唑的患者，为了给甲状腺切除术或放射性碘治疗做准备，用于改善甲状腺机能亢进的症状。

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