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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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进行中
强化监测HPV疫苗(Cervarix)上市后安全性研究。
IV期
试验药物:
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 曾用名:
适应症:
预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致的下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌,1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
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进行中
盐酸度洛西汀肠溶胶囊的抗抑郁作用研究
I期
试验药物:
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 曾用名:
适应症:
用于治疗抑郁症;用于治疗广泛性焦虑障碍
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进行中
阿莫西林片生物等效性试验
其它
试验药物:
阿莫西林片 曾用名:
适应症:
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株) 所致的下列感染:(1) 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、 鼻窦炎、 咽炎、 扁桃体炎等上呼吸道感染;(2) 大肠埃希菌、 奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;(3) 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、 肺炎等下呼吸道感染;(4) 溶血链球菌、 葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;(5) 急性单纯性淋病;(6) 本品尚可用于治疗伤寒、 伤寒带菌者及钩端螺旋体病;(7) 阿莫西林亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌, 降低消化道溃疡复发率。
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进行中
头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究
其它
试验药物:
头孢克洛胶囊 曾用名:
适应症:
本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
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进行中
ZS治疗高钾血症的3期研究
III期
试验药物:
环硅酸锆钠口服干混悬剂 曾用名:
适应症:
高钾血症
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进行中
苯磺酸克立福替尼片的耐受性、安全性及初步疗效研究
I期
试验药物:
苯磺酸克立福替尼 曾用名:
适应症:
复发/难治急性髓系白血病
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进行中
格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
其它
试验药物:
格列美脲片
适应症:
二型糖尿病
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进行中
评价SHR6390联合来曲唑或阿那曲唑或氟维司群对晚期乳腺癌的安全性和有效性
其它Ib/II
试验药物:
SHR6390片 曾用名:
适应症:
HR阳性、HER2阴性局灶性复发或转移性绝经后女性乳腺癌患者
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进行中
辛伐他汀片人体生物等效性研究
其它
试验药物:
辛伐他汀片 曾用名:
适应症:
A.高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 B.冠心病 对冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于: (1)降低死亡的危险性; (2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性; (3)降低心肌血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性; (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进展,包括减少新病灶及全堵塞的形成。 C.患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。
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进行中
赛拉瑞韦钾联合福比他韦治疗慢性丙肝患者的临床试验
其它
试验药物:
福比他韦 曾用名:
适应症:
慢性丙型肝炎
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进行中
丙戊酸半钠肠溶胶囊药代动力学试验
I期
试验药物:
双丙戊酸钠肠溶胶囊 曾用名:
适应症:
伴有或不伴有精神病特征的双相情感障碍相关的躁狂症或混合型躁狂症的急性治疗;单独或伴有其他类型发作的复合性部分性癫痫发作的单一治疗和辅助治疗;单纯性和复杂性失神发作的单一治疗或辅助治疗;预防偏头痛。
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进行中
注射用去氧鬼臼毒素在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
I期
试验药物:
注射用去氧鬼臼毒素 曾用名:DPT
适应症:
晚期实体瘤
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进行中
TQ-B3525片耐受性和药代动力学I期临床试验
I期
试验药物:
TQ-B3525片 曾用名:
适应症:
复发或难治性淋巴瘤和晚期实体肿瘤患者
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进行中
nivolumab对比安慰剂辅助治疗食管癌或胃食管连接部癌
III期
试验药物:
Nivolumab
适应症:
食管癌或胃食管连接部癌
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进行中
阿立哌唑治疗儿童青少年妥瑞症的安全性和有效性研究
III期
试验药物:
阿立哌唑口服溶液
适应症:
妥瑞症
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